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中国境内Ⅱ类医疗器械获批盘点

随着改革深入、政府简政放权，我国医疗器械行业得到突飞猛进的发展，工业总产值平均增幅保持在12%～15%的水平。2015年各省级食药监局共批准注册Ⅱ类医疗器械12284项，其中包括首次注册、延续注册及许可事项变更注册。本文梳理了2016年（截止目前）境内Ⅱ类医械获批情况以飨读者。我国CFDA将医疗器械按照安全性从...
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“十三五”开头，我国Ⅲ类医疗器械情况如何

“十三五”规划再一次表现了我国对发展医疗器械产业尤其是高端医疗器械的重视。在政策利好、发展空间巨大的形势下，作为国家管控最严格的Ⅲ类医疗器械领域，必将成为产业布局从中低端向高端转化的先头部队。近年来医疗器械受到了各界的高度关注，与2014年相比，中国的医疗器械行业在2015年略微有一点滑...
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6大维度！让你重新认识中国医疗器械行业

经过多年的发展，我国医疗器械行业基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深。本文参考了《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》相关数据，主要从市场规模、产业分布、进出口数据、技术发展概况及相关政策等几个维度来讲讲中国医疗器械行业发展现...
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刚刚！总理宣布：高血压、糖尿病等慢性用药，门诊医保报销50%！

慢性病用药又传来利好消息。今天上午，国务院总理李克强在回答中外记者有关看病贵看病难的问题时表示，今年要做尽力做两件事：一是把高血压、糖尿病等慢性病患者的门诊用药，纳入医保，给予50%的报销，这将惠及我国4亿高血压、糖尿病患者。二是要降低大病保险的起付线，提升大病保险的报销标准。现在近14亿...
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带量采购，医院用量保证，关键人出现了！

在“4+7城市药品集中采购”相关文件出台后，于2019年3月11日，北京市卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，并对优先使用中选药品、提高中选药品合理使用水平、做好中选药品临床使用监测等方面提出了具体要求。那么如何更好的落实这些相关配套政策，笔者将逐一从...