【产品名称】医用消毒超声耦合剂

【别名】消毒耦合剂、灭菌耦合剂

【规格】12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、100g/支、250g/支

【性 状】本品为无色透明凝胶，无或仅有少量气泡，无不容性异物。

【产品性能及主要结构】产品是由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。其声阻抗与人体软组织相近，耦合性能好、能形成清晰的图像，产品具有良好的润滑性能、方便探头的自由移动；产品对探头无腐蚀、无损伤；对患者无过敏、无刺激作用易于清洗。

【适用范围】供超声诊断或治疗操作中，填充或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。

【禁忌症】不能用于术中超声操作中与组织切口直接接触；皮肤或腔道粘膜溃烂部位禁用。高敏体质者禁用。

【注意事项】

1、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。

2、本产品不可食用，应注意避免儿童的误食。

3、对本品过敏者慎用。

4、包装破损或超过使用期限严禁使用。

5、根据操作需要选择合适的规格包装，一旦开启需一次性用完，切勿重复使用。

【使用方法】

1、清洁超声诊断（或治疗）设备的探头，及患者需要进行超声诊断（或治疗）的部位的皮肤或腔道。

2、打开产品内包装，将本产品轻轻挤出，将医用消毒超声耦合剂涂敷探头辐射面与人体表面或腔道粘膜之间，避免产生较多的气泡。

3、用于阴道、直肠等腔道超声诊断或治疗时，将产品涂敷于专用探头套或不含硅油的避孕套内外，然后进入腔道进行超声诊断或治疗操作。

4、诊断或治疗结束，将超声探头和人体接触部位擦拭干净。

5、使用完毕请按医疗垃圾进行处理

【储存方法】密封保存在阴凉、干燥、通风、清洁、避光处。

【有效期】2年

【生产日期】见外包装

【包装清单】医用消毒耦合剂产品、说明书、外包装盒各一份。

【生产企业】佛山市平创医疗科技有限公司

【生产地址】佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室

【医疗器械生产企业许可证编号】粤食药监械生产许20162851号

【医疗器械注册证书编号】粤械注准20162231078

【产品技术要求编号】粤械注准20162231078

【注册企业】佛山市平创医疗科技有限公司

【注册地址】佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室

【联系方式】电话：4009629277

【售后服务】使用本产品过程中如有任何疑问及建议，请致电佛山市平创医疗科技有限公司，有资深技术人员为您提供咨询服务。咨询电话：4009629277