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医用水溶性润滑剂说明书

2023-08-30 10:19:07 

[产品名称] 医用水溶性润滑剂

[别名]医用润滑剂、人体润滑剂、抑菌助产凝胶

[注册人/生产企业]佛山市平创医疗科技有限公司

[规格/型号]

3g/支、5g/支、8g/支、12g/支、20g/支、30g/支、42g/支、60g/支、82g/支、100g/支、150g/支。

[主要性能]

1. 无色至浅黄色透明凝胶,色泽均匀,易于涂覆,有润滑感

2.水溶性

3.酸碱性:6.0-7.5

4.粘度:大于12000mpa·s

5.辐照无菌

[机理性能]

本品应用于各类医疗器械进入人体自然腔道时的润滑。主要通过在进入人体自然腔道的医疗器械表面涂覆一层物理润滑保护薄膜,避免器械与腔道的直接接触,增强器械与自然腔道内壁的润滑,减少器械不腔道内壁的摩擦损伤,提高操作的便易性和使用的舒适性

[适用范围]临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

[使用方法]旋开管盖,撤去密封铝箔后使用。

[禁忌症]对本产品的组成成分过敏者禁用。

[使用注意事项]

1.本品管内制剂无菌,管口打开不能保证无菌。

2.本品软管或管口密封箔纸破损,不得使用。

3.本品在医疗机构使用须放置在干净的地方,防止污染。

4.使用时避免接触眼部。

5.请将本品放在儿童接触不到的地方

[储存条件]密封、干燥、常温下储存,避免阳光直射

[生产批号及生产日期]见包装

[使用期限]自生产之日起2年

[生产许可证编号]粤食药监械生产许20162851号

[注册证编号]粤械注准20232140343

[联系电话]400-962-9277

[说明书编制日期]2022年12月13日

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