医用超声耦合剂分为无菌型和非无菌型两种类型,其中非无菌型包括非消毒型和消毒型,医用类耦合剂是超声检查时使用的,主要作用是润滑和导声,耦合剂使超声探头会更易于滑动,另外能消除皮肤表面空气,使超声成像更清晰。以下是耦合剂的3种分类及其作用。
一、医用超声耦合剂
医用超声耦合剂。这是属于一类医疗器械产品,这类产品只能用于完整的皮肤检查,不具备消毒作用,市面上售卖的都是250ml规格,一般是多人混用的,比较容易造成交叉感染;
二、医用消毒超声耦合剂
医用消毒超声耦合剂。这是属于二类医疗器械产品,这种采用的是小支装,一人一用一消毒,是一次性使用医疗耗材,具备杀菌消毒作用,有助于院感事件防控,是医院的常规用品;
三、医用无菌耦合剂
腔道用医用超声耦合剂。这是属于二类医疗器械产品,统称为医用无菌耦合剂,《国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)》对医用超声耦合剂进行更严格地规范,只有无菌型耦合剂才可以使用于腔道粘膜以及术中超声检查、穿刺活检等创口和非完好皮肤地超声诊断和治疗。
医用无菌耦合剂的生产条件是三者中最为严格的,国内目前可以生产无菌耦合剂的厂家也屈指可数,加起来也不过5指之数,随着药监局对院感防控的不断重视,如今很多医院的超声检查项目已经开始替换产品了,将医用超声耦合剂和医用消毒超声耦合剂替换成无菌型的耦合剂。