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平创医疗-全国为数不多的无菌耦合剂生厂厂家

2021-10-22 16:40:15 

国内耦合剂厂家有多少?加上代加工的,数量很多,但无菌耦合剂生产厂家有多少?一只手数得过来。之所以数量这么少有两个主要的原因:1.生产资质难申请;2.生产条件要求高。

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现在国内有自主研发生产能力的耦合剂生产厂家屈指可数,当然,也有不少是能自主生产普通超声耦合剂的,但是相对来说技术含量比较低,不需要多强的研发能力,门槛相对来说还是比较低的。自国家药品监督管理局发布《国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)》之后,严格规范了非无菌型的耦合剂不可用于腔道粘膜和非完好皮肤上的超声诊断和治疗操作,医用无菌耦合剂开始得到重视,市场也一下子打开了,但虽然市场摆在那里,目前有资质生产无菌耦合剂的厂家却少之又少,在产能方面还是欠缺的。

无菌耦合剂02

平创医疗拥有9年的耦合剂研发生产经验,早在三年前平创医疗就觉察到国内对耦合剂使用将会不断加强规范,因此之前几年虽然医用消毒超声耦合剂也能使用于腔道粘膜上的超声检查,但平创医疗已经开始未雨绸缪,开始为医用无菌耦合剂的生产做筹备了,经过两年的申请,生产资质终于落地。

平创医疗从德国引入8条全自动生产线,在十万级的无菌医疗器械产车间及万级的实验室和检验室进行生产,引进大量的研发人才,研发实力有目共睹,因此资质一下来,平创医疗很快便推出了平之创腔道用医用超声耦合剂(医用无菌耦合剂),承蒙新老客户的信赖,已经开始在国内多所二三甲医院进行推广使用了。当然,平创医疗还会在耦合剂这个产品系列不断研发专研,医用无菌耦合剂不是终点,各类耦合剂的品质也会进一步提升。

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