二类消毒耦合剂有杀菌功能吗？

有做平创耦合剂（平之创）或是了解过耦合剂的人都知道，耦合剂分I类和II类，而II类为消毒型耦合剂。平创医疗作为专业生产耦合剂的厂家之一，对于耦合剂的分类和消毒功能等知识的了解自然是相对的多一些。

在2014年新法规出台后，含有消毒剂的医用超声耦合剂已升为二类管理。原来在用一类耦合剂的医院也陆续转为采用二类耦合剂，而医院在采购耦合剂时，会要求耦合剂具备或证明其有杀菌功能，但是在二类耦合剂的注册证上没有体现“杀菌”两个字，难道就没有杀菌功能吗？

消毒耦合剂3

平创作为一类和二类耦合剂的生厂家，将以我们的专业，为大家介绍下此疑问：二类消毒耦合剂是同时具备消毒与杀菌功能的同，只是每个厂家在杀菌剂的选用上不同，对其针对性的病菌的杀菌力强弱也有所差异。

目前常用的杀菌剂有“三氯生”和“氯己定”两种。而评价消毒剂好坏的几个指标分别是抗菌谱、最低抑菌浓度、和安全性。

平创医疗产品中采用的消毒剂为“三氯生”，该消毒剂是2014年药监局通告2014年第12号附件，免于进行临床试验的第二类医疗器械目录指定的消毒型超声耦合剂使用的消毒剂，且“三氯生”作为消毒剂已经广泛使用于医用、民用产品；2009年欧盟专门发布了三氯生意见书，对三氯生的安全性进行了论证；证实了三氯生作为消毒剂的安全性。

三氯生为广谱抗菌剂，对革兰氏阳性菌、阴性菌、酵母及病毒均有杀灭和抑制作用。

同时三氯生为高效抗菌剂，其最低抑菌浓度如下：

平创医疗研发生产的医用消毒耦超声耦合剂，在产品注册过程中，经过了广东省医疗器械监督检验所的理化检测、生物相容性学检测。报告证明产品对于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌率均在99.9999%以上，证明了平创耦合剂产品无毒、无刺激对于人体使用安全有效。