平创医疗的医用消毒超声耦合剂（平之创）的生产严格遵循医疗器械GMP法规要求，质量的把控贯穿产品研发和生产的整个过程；在购买原料前，认真地对原材料供应商的生产资质、生产设施设备、生产场地环境、管理体系进行现场审核，确认供应商各个方面达到法规的要求，能稳定提供合格的原材料，确保产品生产源头质量。

由平创采购部进行物料采购后，我司有专业部门对每一批来料进行检验，合格的物料方可进入生产流程，坚决消除不合格的次品物料。

进行二类耦合剂生产时，按照生产指令和工艺要求，从产品原料称量开始到内包装封口结束为止，均在10万级的洁净生产车间进行，从而避免了消毒耦合剂生产过程中环境带来的污染。

平创耦合剂在生产过程中的称量、配料关键工序，均在投产前进行了大量反复的验证工作，以确保所生产产品的合格和稳定；生产过程中，各个工序的工艺参数和生产过程均需要两名熟悉的操作人员进行签字确认，以保证生产过程的符合性。在各个工序开始生产时要进行首件确认，医用消毒超声耦合剂生产过程中，要定期地进行过程巡检，以便做到将操作误差降低到最小。

产品配料完毕，需有独立的质量部门进行过程检验，检验合格后出具相应的中间产品合格的检验报告方可进入到产品的灌装封口；灌装封口完毕进行外包装。

耦合剂产品外包装盒后，需进行全面的成品检验，检验合格的产品才能进入成品库。

整个医用消毒耦合剂的生产过程中，只有生产过程和设备参数均符合工艺规程的要求，各阶段的检验均合格，最终的产品才能流通入市场。

    好的产品质量可以为顾客和使用者解决后顾之忧，也能为我们赢得肯定和尊重，平创医疗一贯秉持“做好的医疗器械，与客户双赢”的理念永不止步地完善和提高产品生产管理和销售服务的水平；期待与您的共同进步！咨询热线：020-28685591