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医用耦合剂_使用医用耦合剂应该关注什么[平创医疗]

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浏览:- 发布日期:2021-05-13 09:41:17【

  超声检查的方法是什么以及如何选择一款正确的耦合剂通过配合检验呢?大家都知道超声检查时,耦合剂是必不可少的,那么如何正确的选择一款安全方便的耦合剂呢?在2013年国家卫计委发布的基层医疗机构医用感染管理基本要求中超声检查中指出:超声探头(经皮肤,黏膜或经食管、阴部、肠道等体腔通过超声检查)须做到一人一用一消毒杀菌或用隔离膜、消毒杀菌耦合剂等。每个班检验完毕后,须对超声探头等通过彻底清洗和消毒杀菌干燥保存。那么市场上的耦合剂各种各样,使用耦合剂应该关注的点又是什么?

一、行业标准或指南

《医用超声耦合剂》YY0299(2016年)国家食品药品监督管理总局2016年1月发布了医药行业标准《医用超声耦合剂》YY0299-2016于2018年1月1日正式实施。相较于2008年版新增了微生物要求和检验方法。

二、超声探头的管理

临床医学上使用的超声探头类型很多,包括经皮肤、黏膜或经食管、阴部、肠道等体腔的超声检查。现阶段还没有全国关于不同类型的超声探头的规范或标准,部分省市,如河南省、天津市以及湖南省已出台地方标准。对于超声探头的清洁消毒管理,我们可以参考上述地方标准。以下参考湖南省地方标准(DB43/T1298-2017)。

《医用超声探头表面消毒杀菌要求与效果评价方法》

消毒杀菌要求:1.医用超声探头应实行一人一用一消毒杀菌,消毒杀菌作用时间应≤2min。

2.低度风险医用超声探头应在表面清洗的基础上通过消毒杀菌。

3.中度风险医用超声探头应在表面清洗的基础上通过高水平消毒杀菌并使用无菌保护套/膜。

4.高度风险医用超声探头应在表面清洗的基础上通过高水平消毒杀菌并使用无菌保护套/膜。

5、医用超声探头表面消毒杀菌使用的消毒产品应符合国家法律法规、规范和本标准要求,与医用超声探头有良好的生物相容性并对人体无伤害。

三、消毒杀菌效果评价

1、低度风险医用超声探头表面消毒杀菌效果应符合GB15982要求,细菌菌落总数<200CFU/件。

2、中度风险医用超声探头表面消毒杀菌效果应符合GB15982要求,细菌菌落总数<20CFU/件。

3、高度风险医用超声探头头经高水平消毒杀菌应符合本标准中中度风险医用超声探头标准要求,特殊用途的医用超声如术中、穿刺、内镜,超声治疗等医学超声探头的消毒杀菌,执行与其用途相关标准。


医用超声耦合剂_02

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