腔道用医用超声耦合剂是无菌型耦合剂,它是今年新推出的耦合剂产品,医用消毒或者普通的超声耦合剂从今年开始都只能用于完好皮肤上的超声检查了,其他的超声检查项目都必须使用无菌型的耦合剂。
为什么需要使用腔道用医用超声耦合剂?主要原因有三方面:
一、国家药品监督管理局要求。
2021年01月05日,国家药品监督管理局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号),规定了非无菌型(包括非消毒型和消毒型)的耦合剂只能用于完好皮肤上进行的超声诊断。
二、医院要求。
今年不少大型的二甲、三甲医院已经开始响应国家药监局的公告号召,凡是术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤,或者是经食管、阴道、直肠等接触完好粘膜以及对婴儿进行的超声诊断、治疗操作,都由原来的医用消毒超声耦合剂替换成了腔道用医用超声耦合剂了。负责耦合剂采购的经销商应该看到很多同行都开始替换产品了。
三、超声检查对象要求。
时代发展,现在很多需要做超声检查的人群都开始重视医用产品的质量问题,有些朋友甚至会自己带耦合剂到医院进行超声检查,腔道用医用超声耦合剂是小支装的,一支一用,有效防止交叉感染,并且符合《医用超声耦合剂》(YY 0299-2016)国家强制性要求,为无菌型耦合剂,安全性高,用于手术、腔道、粘膜等部位的超声检查会更加放心。
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